#1 基于人工智能的防伪技术
医疗保健领域的假冒产品对患者安全和药品供应链都构成严重威胁。稀释的抗生素、伪造的诊断试剂盒和被篡改的医疗设备继续出现在全球分销网络中。
根据世界卫生组织（WHO）的数据，在低收入和中等收入国家，估计每 10 件医疗产品中就有 1 件可能是不合格或假冒的。这些风险导致监管机构和制药公司加强了全球供应链的追溯和认证要求。[who]
对于合规团队和供应链领导者来说，挑战不仅仅是检测假冒产品，更是部署在医院、药店、仓库和配送中心等实际运营环境中可靠工作的解决方案。
在评估认证技术时，组织通常会提出一些实际问题：系统在实际条件下能否保持准确性？它能否支持监管审计？它在经济上是否可扩展？一线团队是否真的会使用它？
以下部分基于实际部署和当前监管框架来解答这些问题。[pharmatrax.net]
什么是医疗保健防伪技术？
医疗保健防伪技术是指验证药品、医疗设备和诊断产品在全球供应链中真实性的系统。这些解决方案使用数字标识符（如序列化代码或基于 AI 的产品认证）来检测伪造或被篡改的商品。[fdaguidelines]
通过使监管机构、分销商、医疗保健提供者，在某些情况下甚至患者本人能够确认产品的合法性，这些技术加强了药品供应链安全，并有助于减少危害患者安全的假冒医疗产品的流通。[who]
许多认证技术在实验室测试中表现出很高的准确性，但在操作环境中却很困难。光线变化、包装磨损、相机角度和环境条件会显著影响计算机视觉系统。
Cypheme 的方法将物理随机性与基于 AI 的模式识别相结合。每个造影指纹标签都包含在印刷过程中由墨水颗粒的自然随机行为产生的微观图案。即使使用相同的打印机和材料生产，每个标签都会形成独特的微观结构，作为物理指纹。
使用智能手机相机，Cypheme验证系统捕获这个微观结构，并从标签图像中分析超过 10,000 个微观特征。由于模型是在数百万次真实扫描上训练的，该系统旨在在光线变化、部分遮挡或轻微包装损坏的情况下保持可靠性。
这种认证方法符合 ISO 12931，该标准定义了旨在打击假冒的解决方案的性能标准。在欧洲分销网络中的现场部署已证明了高认证准确性，允许药剂师、检查员和医院工作人员使用标准智能手机快速验证产品。[pmc.ncbi.nlm.nih]
该技术如何支持法规合规？
医疗保健中使用的认证解决方案必须提供的不仅仅是简单的验证结果，它们还必须产生可靠的数字证据，以支持监管审计和调查。
每次 Cypheme 认证扫描都会生成一份安全的数字记录，包括：
这些记录创建了可追溯的审计线索，支持合规报告和调查流程。
该系统旨在补充欧盟伪造药品指令（FMD）等框架，该指令防止伪造药品进入欧洲供应链。在美国，《药品供应链安全法案》（DSCSA）概述了类似的追溯和验证要求，该法案加强了药品分销网络的追踪。[optelgroup]
通过生成可验证的认证记录，像 Cypheme 这样的系统可以帮助组织识别假冒分销点，并支持监管执法工作。
成本和操作复杂性仍然是大规模采用防伪技术的主要障碍。许多传统解决方案需要专用硬件、复杂集成或高单位安全组件，这可能限制全球药品供应链的可扩展性。
Cypheme 采用了一种基于安全认证标签和智能手机验证的不同方法。认证可以通过安全网络界面使用标准智能手机进行，无需专用阅读器或专业硬件。认证结果通常在几秒钟内交付，必要时可以通过云处理进行更详细的法医分析。
由于该解决方案旨在跨不同产品线和地区扩展，组织可以根据风险水平和分销优先级调整部署，而不受硬件部署的限制。对于面临假冒产品泄漏或转移的组织，试点项目通过减少产品损失和提高供应链可见性展示了强大的经济潜力。[cyphemes-fight-against-counterfeiting-protecting-lives-brands-globally-dweuf.amazonaws]
操作采用率通常是认证成功的决定因素。医疗专业人员已经在巨大的时间压力下工作，因此验证工具必须极其简单易用。
Cypheme 认证通过渐进式 Web 应用程序（PWA）运行，可直接在智能手机浏览器中访问。用户只需打开界面，扫描标签，并在几秒钟内收到认证结果。由于该系统不需要专用移动应用程序或专业硬件，它可以顺利集成到药店、医院和配送中心的工作流程中。现场部署显示出很高的采用率，表明该过程可以舒适地融入日常验证任务。
**至关重要的是，普通公众也可以使用相同的界面，因为使用标准智能手机扫描标签就像拍照一样简单。**患者通常非常有动力确保他们使用的药品、诊断产品或设备是真实和安全的，尤其是在新治疗、在线购买或新兴市场供应链等更不确定的情况下。通过为专业人士和患者提供一种在几秒钟内验证产品的简单方法，该技术有助于在流通中的每个物品周围创建一个额外的、有动力的保护层。
每次扫描还贡献了有价值的数据，使组织能够绘制假冒活动图并检测供应链漏洞。
传统的防伪工具（如全息图、二维码或视觉安全标记）有时在造假者了解其生产方法后可以被复制。
Cypheme 的造影指纹技术依赖于印刷过程中产生的化学随机性，产生无法一致复制的微观结构。由于 AI 验证引擎检查生产时记录的确切微观图案，即使在尝试复制过程中引入的微小偏差也会被检测到。
在涉及数百万个标签的部署中，尚未发现已确认的大规模复制尝试。物理随机性和机器学习的这种融合为假冒复制提供了实质性的障碍。
认证技术正成为药品供应链安全中越来越重要的一部分。通过结合物理安全特性、AI 分析和移动可访问性，像 Cypheme 这样的解决方案有助于在多个分销点验证产品，同时生成有价值的情报数据。
除了假冒检测，认证系统还可以帮助组织：
虽然最初是为制药用途开发的，但类似的认证解决方案正在医疗设备、化妆品、电子产品和奢侈品等行业扩展，在这些行业中，产品真实性和消费者信任至关重要。[Cypheme]
评估供应链认证技术最可靠的方法是通过现实世界的试点项目。许多组织从覆盖约 50,000 个单位的部署开始，允许他们在真实分销条件下测量认证准确性、操作采用率和假冒检测率。
随着假冒威胁的演变，供应链保护必须并行发展。结合物理随机性、人工智能和操作简单性的技术提供了一条可扩展的路径，以加强医疗保健分销网络的信任。[modernod]